의료기기 글로벌 시장 진입 Podcast By Pure Global cover art

의료기기 글로벌 시장 진입

의료기기 글로벌 시장 진입

By: Pure Global
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 전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상 규제 曲線보다 한 발 앞서 나가도록 도와드립니다. • 즉시 활용 템플릿 – 임상 평가 체크리스트부터 기술문서 골격까지, 심사관이 지적하기 좋아하는 함정을 미리 제거합니다. • AI 기반 인사이트 – Pure Global은 수백만 건의 공개 서류·입찰·리콜 데이터를 AI로 분석해, 컨퍼런스나 경쟁사에선 듣기 어려운 데이터 중심 베스트 프랙티스를 제공합니다. 이번 시즌에서 다룰 주제 • 여러 위험 등급을 병행하며 SaMD를 출시하는 전 과정 • 예고 없는 ISO 13485 심사를 무사히 통과하는 방법 • 확장 가능한 ‘Reg-First’ QMS 구축 전략 • 끝없는 번역 사이클 없이 라틴아메리카 등록 정복하기 • 실제 임상 데이터를 활용해 임상 타임라인 단축하기 • 지역별 사이버보안·프라이버시·시판 후 감시 규정 정렬하기 첫 해외 진출이든, 제품 수명주기 확장이든, 지연된 신청서를 구제하든, 구독만으로도 몇 개월의 시간과 수백만 달러를 절감할 수 있습니다. ⸻ 본 프로그램은 Pure Global이 제작했습니다. AI를 기반으로 30여 개국에서 MedTech 혁신 기업의 규제와 시장 진출을 지원하는 컨설팅 파트너입니다. 다음 인허가를 가속하고 싶으신가요? https://pureglobal.com을 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주세요. Pure Global이 여러분의 글로벌 시장 진출 엔진이 되어 드리겠습니다.Copyright 2025 Pure Global
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  • 사우디 '비전 2030'의 심장부: 글로벌 헬스 전시회 완전 정복

    사우디 '비전 2030'의 심장부: 글로벌 헬스 전시회 완전 정복
    Jul 5 2025
    이번 에피소드에서는 오는 10월 27일부터 30일까지 사우디아라비아 리야드에서 열리는 '글로벌 헬스 전시회(Global Health Exhibition)'를 집중 조명합니다. 사우디의 '비전 2030' 계획이 의료기기 시장에 미치는 영향과 함께, 정부 조달 및 하이엔드 장비 수입이라는 두 가지 핵심 기회 요인을 심도 있게 분석합니다. 중동 최대 시장 진출을 위한 실질적인 전략과 인사이트를 얻어 가십시오. • 왜 지금 사우디아라비아 의료기기 시장에 주목해야 할까요? • 글로벌 헬스 전시회(Global Health Exhibition)가 중동 시장 진출의 핵심인 이유는 무엇인가요? • 사우디의 '비전 2030'이 외국 의료기기 제조사에게 어떤 기회를 제공하나요? • 사우디 정부 조달 시장에 성공적으로 진입하기 위한 전략은 무엇인가요? • 어떤 종류의 하이엔드 의료 장비가 사우디에서 가장 수요가 높을까요? • 10월 27일부터 30일까지 리야드에서 열리는 이 전시회에서 무엇을 준비해야 할까요? • 사우디 식약청(SFDA) 승인 절차에서 유의할 점은 무엇인가요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/ 에서 저희가 어떻게 귀사의 시장 진출을 가속화할 수 있는지 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 info@pureglobal.com으로 이메일을 보내주십시오.
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  • 라틴 아메리카 의료 시장의 관문, 브라질 호스피탈라 2025 공략법

    라틴 아메리카 의료 시장의 관문, 브라질 호스피탈라 2025 공략법
    Jul 4 2025
    이번 에피소드에서는 라틴 아메리카 최대 의료 산업 박람회인 브라질의 호스피탈라(HOSPITALAR) 2025를 집중 조명합니다. 2025년 5월 20일부터 23일까지 상파울루에서 열리는 이 행사가 왜 남미 시장 진출의 필수 관문인지, 주요 전시 분야와 참가 규모, 그리고 글로벌 의료기기 기업에 제공하는 기회는 무엇인지 상세히 설명합니다. • 라틴 아메리카 최대 의료기기 박람회는 무엇인가요? • 2025년 호스피탈라(HOSPITALAR)는 언제 어디서 열리나요? • 왜 브라질 시장이 남미 진출의 교두보로 여겨지나요? • 호스피탈라에서는 어떤 분야의 제품과 기술을 만나볼 수 있나요? • 이 박람회가 글로벌 기업들에게 제공하는 주요 기회는 무엇인가요? • 지난 행사의 참가 업체 및 방문객 규모는 어느 정도였나요? • 성공적인 남미 시장 진출을 위해 이 박람회를 어떻게 활용해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 MedTech 기업의 시장 진출 모든 단계를 안내합니다. 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 이메일 info@pureglobal.com으로 문의하여 귀사만을 위한 맞춤형 지원을 받아보세요.
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  • 10월 도쿄 메디컬 재팬: 일본 의료기기 시장 진출을 위한 필수 가이드

    10월 도쿄 메디컬 재팬: 일본 의료기기 시장 진출을 위한 필수 가이드
    Jul 4 2025
    이번 에피소드에서는 2024년 10월 1일부터 3일까지 도쿄에서 개최되는 아시아 최대 의료기기 박람회, 메디컬 재팬(Medical Japan)을 집중 조명합니다. 650여 개 기업이 참가하는 이 행사의 핵심 분야인 정밀 기기와 가정용 건강 관리 제품의 최신 동향을 분석하고, 일본 시장 진출을 위한 전략적 중요성을 알아봅니다. • 올해 10월 도쿄 메디컬 재팬에서 주목해야 할 핵심 기술은 무엇일까요? • 일본의 고령화 사회가 가정용 건강 관리 제품 시장에 미치는 영향은 무엇인가요? • 650개 참가업체 속에서 우리 회사에 맞는 파트너를 어떻게 찾을 수 있을까요? • 정밀 기기 분야에서 일본 시장의 규제 및 기술 트렌드는 어떻게 되나요? • 메디컬 재팬 참가가 아시아 시장 전체로 비즈니스를 확장하는 데 어떤 기회를 제공할까요? • 성공적인 박람회 참가를 위해 사전에 무엇을 준비해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨나요? Pure Global의 규제 전문가는 30개 이상의 전 세계 시장에서 의료 기술 회사의 모든 단계를 안내합니다. https://pureglobal.com/ 에서 귀사의 시장 진출을 어떻게 가속화할 수 있는지 알아보거나, 맞춤형 지원을 위해 info@pureglobal.com으로 이메일을 보내주십시오.
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