马来西亚市场准入：您的子公司能否持有医疗器械许可证？ Podcast By cover art

马来西亚市场准入：您的子公司能否持有医疗器械许可证？

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 本期播客深入探讨了外国医疗器械制造商在进入马来西亚市场时的一个关键决策：是利用自己的本地子公司持有产品注册证，还是任命一个独立的授权代表（AR）。我们将详细解析马来西亚法规允许的两种模式，并重点剖析让子公司作为持证人可能面临的商业风险、法规责任和操作复杂性，帮助您做出最符合自身长远利益的战略选择。 • 我们的马来西亚子公司可以自己持有医疗器械注册证吗？ • 根据马来西亚法规，谁有资格成为许可证持有人？ • 选择子公司作为持证人会带来哪些潜在的商业风险？ • 如果业务策略改变，转移注册证所有权有多复杂？ • 本地持证人需要承担哪些法律和上市后责任？ • 独立授权代表 (AR) 模式相比之下有何优势？ • 如果我们决定自己持证，咨询公司还能提供注册过程的帮助吗？ • 为什么说将注册证与商业运营分离是一种更灵活的策略？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。欢迎访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的市场准入，并获得量身定制的支持。
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